+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Копия регистрационного удостоверения

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве далее - Комиссия Управления в составе: Заместителя председателя Комиссии - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Х. Комиссии: специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Р. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в признании несоответствующей второй части заявки на участие в аукционе требованиям, установленным аукционной документацией. В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее. Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры.

Можно ли требовать представления копии регистрационного удостоверения на медизделие?

Наша компания - производитель изделий медицинского назначения. У нас имеются регистрационные удостоверения на нашу продукцию, и мы ведем бизнес с РФ уже на протяжении длительного времени. Вопрос: можем ли мы в течении этого времени ввозить продукцию по старому РУ, если все сертификаты и сопроводительные документы на продукцию уже изменены? Возможно ли предоставить какой-то подтверждающий документ, что новое наименовании компании и наименование в РУ - являются одним юр.

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия допускаются для обращения на территории Российской Федерации только после их государственной регистрации в Росздравнадзоре. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27 декабря г.

N , действительны и , Вам необходимо заполнить заявление и выслать его на электронную почту: info В случае возникновения вопросов и необходимости консультации, со специалистом нашего центра можно связаться по номеру телефона: 8 Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — это документ, подтверждающий, что медицинское изделие прошло регистрацию в России и сведения о нем внесены в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Свидетельство Росздравнадзора имеют право получать как отечественные, так и зарубежные фирмы, зарегистрированные в законном порядке. Все изделия медицинского назначения разделены по степени потенциальной опасности, в соответствии с классификатором на основе ГОСТ Р 51 Обороты по реализации на территории Республики Беларусь лекарственных средств, медицинской техники, приборов, оборудования, изделий медицинского назначения по перечню, утверждаемому Президентом подп.

Ответы на них содержит предлагаемый вашему вниманию материал. Однако при реализации лекарственных средств, медицинской техники, приборов, оборудования, изделий медицинского назначения возникают многочисленные вопросы в части исчисления НДС.

Кроме того, запрещена реализация лекарственных средств, не зарегистрированных в Республике Беларусь, за исключением лекарственных средств, ввезенных на территорию Беларуси, предназначенных для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, ввозимые в качестве иностранной безвозмездной помощи при наличии документов, подтверждающихих регистрацию в стране-производителе ст.

НК не устанавливает ограничений в отношении применения освобождения от НДС в зависимости от страны происхождения реализуемого товара. Следовательно, от НДС освобождаются обороты по реализации на территории Республики Беларусь как произведенных в республике лекарственных средств, медицинской техники, приборов, оборудования и изделий медицинского назначения, так и приобретенных за ее пределами.

Кроме того, льгота по налогу применяется независимо от того, кому и для каких целей реализуются эти товары. Следовательно, при их реализации организациям, не относящимся к медицинской отрасли, НДС также не исчисляется. Данные изделия проданы НИИ не для медицинских целей, а для проведения лабораторных исследований.

Возможность их применения в медицине подтверждается путем регистрации их Минздравом и внесением в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь. Таким образом, по окончании срока действия регистрационного удостоверения можно применять освобождение от НДС в отношении оборотов по реализации на территории Республики Беларусь медицинской техники и изделий медицинского назначения, ввезенных на территорию республики в период действия такого удостоверения.

Перерегистрацию в установленном порядке изделия не прошли. ООО "А" безвозмездно передало лабораторное оборудование управлению здравоохранения местной администрации. При реализации указанных изделий по истечении срока регистрационного удостоверения можно применять освобождение от НДС в соответствии со сроками годности, указанными на упаковках или в инструкции по эксплуатации.

НДС не исчисляется, оборот по безвозмездной передаче не отражается в налоговой декларации, поскольку исходя из ст. Организация приобретает медицинское оборудование и предоставляет его в финансовый лизинг с правом выкупа. Вознаграждение лизинговая ставка за сдачу в финансовый лизинг медицинского оборудования, освобожденного от НДС, следует облагать НДС, поскольку освобождению подлежит только оборудование.

В случае приобретения лекарственных препаратов, медицинской техники и т. На территории Республики Беларусь у иностранной организации кроме резидентов РФ и Казахстана , не состоящей на учете в налоговых органах РБ, покупатель должен выступить плательщиком НДС в момент оплаты товаров ст.

Однако если соблюдены условия применения льготы по НДС, то налог исчислять не нужно. При наличии соответствующего регистрационного удостоверения Минздрава применяется освобождение от НДС. Местом реализации техники признается место начала ее отгрузки, то есть При приобретении со склада на территории Республики Беларусь изделий, ранее ввезенных из Российской Федерации или Казахстана, по которым не был уплачен НДС при ввозе, подлежит уплате "ввозной" НДС, взимаемый налоговыми органами, если в отношении таких изделий не установлена льгота по НДС.

Представители Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA опасаются увеличения стоимости импортных жизненно важных медизделий. С 1 января года в России вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий. Один из ключевых пунктов - требование ко всем производителям заменить бланки ранее выданных бессрочных регистрационных удостоверений на бланки нового образца переходный период для замены, согласно официальной информации Минздрава, будет продлен до года.

Получается, Федеральная таможенная служба будет иметь право отказать в применении льготной ставки НДС при ввозе медицинского изделия на территорию России из-за несовпадения терминов. Так как основными потребителями медицинских изделий являются государственные медицинские организации, потери бюджета здравоохранения в течение ближайших трех лет, пока будет производиться замена бланков регистрационных удостоверений, могут составить порядка 31 млрд рублей, считают в Ассоциации.

От "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. Заявитель подписывает заявление о регистрации, форма которого размещена на официальном сайте Росздравнадзора.

В соответствии с пунктом 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от N "техническая документация" - это документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

В соответствие с п. Да, на экспертизу и на клинические испытания направляются медицинские изделия всех классов риска. Главная Кодексы Регистрация Войти. Поиск регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения. Просмотров: Категория: Право. Опубликовано: 20 сен Федеральная служба по надзору в сфере Наша компания - производитель изделий медицинского назначения. Сейчас, нам надо внести изменения в РУ, в наименование производителя.

В Китае мы уже поменяли все документы: бизнес-лицензию, печати, банковские реквизиты и т. Процесс внесения изменений в РУ в РФ займет порядка 3 месяцев. Регистрационные удостоверения на Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27 декабря г.

Документы, подтверждающие право на льготу письмо ИМНС по г. Регистрационное удостоверение МинПромТест Следовательно, от НДС освобождаются обороты по реализации на территории Республики Беларусь как произведенных в республике лекарственных средств, медицинской техники, приборов, оборудования и изделий медицинского назначения, так и приобретенных за ее пределами.

Использования регистрационного основных изделий с соответствующим отражением в приложениях к регистрационным удостоверениям на основное изделие.

Контрактная стоимость оборудования освобождается от НДС при соблюдении всех требуемых условий. Надо иметь в виду, что при реализации лекарственных препаратов, медицинской техники и т. По договорам комиссии право на льготу имеет комитент.

Налоговую базу по таким товарам отражать в налоговой декларации расчете по НДС не следует. Бизнесмены обратились к правительству с просьбой решить проблему.

В соответствии со ст. Допускается представление единого фотографического изображения изделия с принадлежностями. Скриншоты Видео Предыдущий скриншот Следующий скриншот. Комментариев нет. У тебя есть возможность добавить комментарий первым! Для того, чтобы оставить комментарий, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь. Логин [ email ]. Установление отцовства и взыскание алиментов образец. Льготы на коммунальные услуги кому положены и как получить. Отчет по практике - Отчет по практике в юридической фирме.

Можно ли оформить дкп авто по временному удостоверению личности pravo. Уведомление о расторжении договора аренды в - образец, за неуплату. Все права защищены. Условия использования информации Отказ от ответственности Размещение рекламы.

Поиск регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения

Вернуться в Аналитика. Статьи и комментарии. Изменить размер шрифта Для печати FAQ. Регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения Статьи, публикации, аналитические материалы по тематике закупок, снабжения и родственным темам.

Разбираемся с регистрационными удостоверениями на медизделия

Без регистрации в Минздравсоцразвития продукция медицинского назначения не может быть использована в здравоохранении. Регистрация изделия медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, указываемого в заявлении о регистрации. Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен. Рассмотрение документов и принятие решения о регистрации изделия медицинского назначения, осуществляется в срок до 4 месяцев со дня подачи комплекта документов.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ЦИПРОГЕН (CIPROGEN) Раствор для перорального применения

В настоящее время продажа медицинских изделий , не прошедших процедуру государственной регистрации, на территории Российской Федерации запрещена, то есть в России фактически невозможна реализация медизделий, не зарегистрированных в соответствии с законом ст. В случае, если организация закупает изделия медицинского назначения, заказчик сможет проверить, зарегистрирован товар или нет, только с помощью специального регистрационного удостоверения. Регистрационное удостоверение на медизделие РУ — это официальный бланк, подтверждающий факт того, что медицинское изделие является зарегистрированным в соответствии с действующим законодательством. Таким образом, подтверждение госрегистрации на то или иное медицинское изделие может продемонстрировать только официальное РУ, которое непосредственно легализует возможность реализации и обращения конкретных медизделий в Российской Федерации. Для того чтобы все закупаемые медицинские изделия были надлежащего качества и соответствовали установленным требованиям, заказчику необходимо подстраховаться, указав в закупочной документации условие о предоставлении соответствующего свидетельства. Действующая редакция ФЗ позволяет заказчику воспользоваться таким правом и поставить данное требование в документацию о закупке. При этом специалисты организации-заказчика должны помнить, что требовать РУ как составную часть котировочной заявки запрещено, согласно ст.

Подача запроса разъяснений.

Купить систему Заказать демоверсию. Оформление регистрационных удостоверений на медицинские изделия или подтверждение наличия регистрационного удостоверения. ПК с микрофильтром.

В случае утраты регистрационного удостоверения или его порчи заявитель вправе обратиться в Росздравнадзор с заявлением о предоставлении дубликата регистрационного удостоверения далее - заявление о предоставлении дубликата. В случае порчи регистрационного удостоверения к заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное регистрационное удостоверение. Обращаем внимание, что для получения дубликата регистрационного удостоверения необходимо также предоставлять сведения о государственной пошлине в размере 1 рублей и заверенную в установленном порядке доверенность от производителя медицинского изделия, подтверждающую полномочия заявителя на получения дубликата регистрационного удостоверения.

Наша компания - производитель изделий медицинского назначения. У нас имеются регистрационные удостоверения на нашу продукцию, и мы ведем бизнес с РФ уже на протяжении длительного времени. Вопрос: можем ли мы в течении этого времени ввозить продукцию по старому РУ, если все сертификаты и сопроводительные документы на продукцию уже изменены?

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий.

Законодательство по своей сути является набором общих заповедей, регламентирующих гражданско-правовые, трудовые, семейные и иные виды отношений между людьми. Экспертами, специализирующимися на изучении права, оказывается юридическая консультация тем горожанам, кто в силу иного профессионального образования не имеет достаточной юридической грамотности.

Первопричиной многих конфликтов, некоторые из которых приводят даже к судебным разбирательствам, является низкий уровень или полное отсутствие обучения граждан основам законодательства. Так выпускники средних, средних специальных и высших учебных заведений трудоустраиваются на работу, не зная содержания Трудового Кодекса РФ.

Практически каждый петербуржец регистрирует брак со своей "второй половинкой" по любви, но без знаний Семейного Кодекса и т. И если бы не возможность своевременного получения консультации юриста - многие из нас рисковали бы оказаться в по-настоящему безвыходных критических ситуациях.

Или нотариальную копию. Товар зарегистрирован в качестве изделия медицинского назначения, регистрационное удостоверение.

Статья такая-то говорит то-то, статья такая-то то-то. Таким "экспертам" стоит напрячься, так как робот-юрист сделает работу лучше.

Но без настоящих профессионалов не обойтись. Только человек сможет помочь другому человеку в по-настоящему трудной ситуации.

Мужа переводят на вышестоящую должность в другой гарнизон. По закону меня, его жену, тоже должны перевести вместе с супругом. Но вакансии для меня нет, до конца контракта еще год.

Затем бесплатный адвокат онлайн предлагает один из вариантов действий в нужном направлении со ссылками на соответствующие статьи Гражданского кодекса.

Порой вопросы сами по себе представляют довольно длинные истории, связанные например, с наследством. Так, Алина из Волжска, задавая вопрос о наследстве, описывает довольно сложную цепочку родственных взаимоотношений.

Кроме зарабатывания гонораров, наше призвание - помогать людям, именно поэтому мы честны с вами, и подготовили список фраз, по которым вы можете найти в Гугл нужного вам специалиста в зависимости от интересующего вас дела или вопроса. Это могут быть как слова для поиска, типа:.

Справочник Уралмаш, Эльмаш (Орджоникидзевский район) Адвокатская коллегия "Де Юре" г Бесплатные консультации юриста в екатеринбурге уралмаш Бесплатная юридическая консультация в Екатеринбурге онлайн Консультации по содержанию и кор.

Адрес: пр-кт Космонавтов, д. Юристы на уралмаше в Екатеринбурге на карте: телефоны Консультация опытного юриста онлайн или по телефону бесплатно - юристы екатеринбурга Справочник УралмашЭльмаш (Орджоникидзевский район).

Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Филипп

    мне сильно понравилось

  2. Дина

    Образование есть то, что остаётся после того, когда забывается всё, чему нас учили Любишь кататься – катись к чёртовой матери. Женщины любят ушами, а мужчины – где придется. Девушка, а вы владеете языком по-французски? Выхожу как-то из ресторана, а мнне какая-то сволочь на руку наступила…

  3. kaicredadin

    Привет! Вы знакомы с биржей sape?