+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензия на лабораторные исследования

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Тем не менее, организация и проведение лабораторных исследований и испытаний попрежнему вызывают много вопросов. Это связано с тем, что федеральное законодательство возлагает ответственность за обеспечение безопасности услуг и безвредности продукции на предпринимателей и юридических лиц, оказывающих данные услуги или производящих продукцию. Происходящие изменения в отношениях субъектов надзора и надзорных органов только увеличивают ответственность руководителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за выполнение требований санитарных правил и проведение санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий. В связи с этим законодательство в обязательном порядке предусматривает проведение лабораторных исследований и испытаний.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Жибурт Е.

В Минздраве разработали правила проведения клинических лабораторных исследований

Довести до сведения, что Правительство Российской Федерации Постановлением от 21 мая г. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Лицензии на осуществление: медицинской деятельности, выданные в установленном порядке до принятия настоящего постановления, действуют до окончания указанного в них срока. Установить, что за рассмотрение заявления о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности взимается плата в размере рублей, за выдачу лицензии - лицензионный сбор в размере рублей, за переоформление лицензии - плата в размере 10 рублей, за предоставление информации из реестра лицензий об одном лицензиате - плата в размере 10 рублей.

Указанные платежи зачисляются в бюджеты соответствующих субъектов Российской Федерации. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 25 марта г. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица индивидуальными предпринимателями.

Медицинская деятельность, осуществляемая на основании лицензии, включает работы и услуги по перечню согласно приложению. Лицензирование медицинской деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в порядке, установленном для этого вида деятельности,.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определяемые в соответствии с законодательством субъектов Российской Федерации далее именуются - лицензирующие органы. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема документов направляется вручается соискателю лицензии.

Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Лицензионными требованиями и условиями являются: а выполнение требований законодательства Российской Федерации, б наличие помещения, соответствующего экологическим, санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим, противопожарным нормам и правилам; в наличие в штате работников врачей, среднего медицинского персонала, инженеров, техников и др.

Лицензирующий орган принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий 30 дней с даты приема заявления со всеми необходимыми документами, и уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в течение 3 дней с даты его принятия. Уведомление о выдаче лицензии направляется вручается соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета для уплаты лицензионного сбора и срока его уплаты.

Выдача лицензии производится в течение 3 дней с даты представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора. При осуществлении медицинской деятельности на нескольких территориально обособленных объектах одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием места нахождения каждого объекта. Плата за выдачу копий не взимается. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется вручается соискателю лицензии с указанием причины отказа,.

Основанием для отказа в выдаче лицензии является: а наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; б несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условия. В случае отказа в выдаче лицензии плата за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии возврату не подлежит. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии или его бездействие.

При обжаловании в административном порядке отказа лицензирующего органа в выдаче лицензии соискатель лицензии имеет право требовать проведения независимой экспертизы, для приведении которой лицензирующий орган привлекает по согласованию с соискателем лицензии независимых экспертов и экспертные организации.

Независимая экспертиза проводится по письменному требованию соискателя лицензии. Расходы, связанные с проведением независимой экспертизы, оплачиваются соискателем лицензии на основании договора. Лицензирующий орган в течение 3 дней рассматривает материалы независимой экспертизы и принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии и информирует соискателя лицензии о принятом решении.

В лицензии указываются: а наименование лицензирующего органа; б для юридического лица - наименование и место нахождения с указанием места нахождения его территориально обособленных подразделений , идентификационный номер налогоплательщика; для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, идентификационный номер налогоплательщика; в лицензируемая деятельность с перечислением работ и услуг, осуществляемых лицензиатом ; г лицензионные требования и условия; д срок действия лицензии, е дата принятия решения о выдаче лицензии; ж номер и дата выдачи лицензии.

Лицензия подписывается руководителем лицензирующего органа в случае его отсутствия - заместителем руководителя и заверяется печатью. Лицензия выдается на срок, указанный соискателем лицензии в заявлении, но не более чем на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее получения.

В случае если за время действия лицензии не зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий, продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее переоформления.

В продлении срока действия лицензии может быть отказано, если за время действия лицензии зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий. Отказ лицензирующего органа в продлении срока действия лицензии может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени, отчества, места жительства индивидуального предпринимателя или утраты лицензии лицензиат - юридическое лицо его правопреемник или индивидуальный предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

Переоформление лицензии осуществляется в течение 5 дней со дня подачи лицензиатом соответствующего заявления. При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие сведения в реестр лицензий.

Медицинская деятельность, на осуществление которой лицензирующим органом субъекта Российской Федерации выдана лицензия, может осуществляться на территории иных субъектов Российской Федерации при условии регистрации этой лицензии лицензирующими органами соответствующих субъектов Российской Федерации. Регистрация производится в течение 30 дней по предъявлении лицензии с проверкой при необходимости указанных в ней данных и условий осуществления лицензируемого вида деятельности.

В лицензии делается отметка о регистрации. Плата за регистрацию не взимается. За осуществление, медицинской деятельности на основании лицензии, выданной лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, на территории других субъектов Российской Федерации без регистрации лицензиат несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, а также лицензирующим органом в пределах их компетенции.

Лицензирующие органы в пределах своей компетенции имеют право; а проводить проверки соответствия деятельности лицензиата лицензионным требованиям и условиям, б запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы по вопросам, возникающим при проведении проверок, в составлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушении; г выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения и устанавливать срок их устранения; д выносить предупреждения лицензиату.

Государственные контрольные и надзорные органы при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать в лицензирующий орган, выдавший лицензию, о выявленных нарушениях и принятых мерах. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы, в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Положением.

Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии в случае: а выявления лицензирующим органом, государственными контрольными и надзорными органами нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесемте ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан; б невыполнения лицензиатом решений лицензирующего органа, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения.

Действие лицензии считается приостановленным с даты принятия лицензирующим органом соответствующего решения. Решение о приостановлении действия лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа в случае его отсутствия - заместителем руководителя и должно содержать обоснование его принятия.

Лицензирующий орган обязан в течение 3 дней с даты принятия решения проинформировать в письменной форме лицензиата, налоговые органы, государственные надзорные и контрольные органы о приостановлении действия лицензии с указанием его причин. Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, устанавливается лицензирующим органом и не может превышать 6 месяцев.

В случае если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. При устранении лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, лицензирующий орган в течение 15 дней со дня устранения лицензиатом указанных обстоятельств обязан принять решение о возобновлении действия лицензии.

Лицензирующий орган в течение 3 дней с даты принятия решения о возобновлении действия лицензии уведомляет лицензиата, налоговые органы, государственные надзорные и контрольные органы о возобновлении действия лицензии. Плата за возобновление действия лицензии не взимается.

Лицензия утрачивает юридическую силу и считается аннулированной: а в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение 3 месяцев со дня получения уведомления о выдаче лицензии; б в случае ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением преобразования, либо прекращения действия свидетельства о Государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.

Решение об аннулировании лицензии в 3-дневный срок со дня его принятия доводится лицензирующим органом до лицензиата в письменной форме. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии до вступления в силу решения суда.

Основанием для подачи в суд заявления об аннулировании лицензии является: а обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии; б неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий; в незаконность решения о выдаче лицензии. Лицензирующие органы ведут реестры лицензий, в которых указываются: а сведения о лицензиатах: наименование, место нахождения в том числе территориально обособленных подразделений - для юридического лица; фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя; б идентификационный номер налогоплательщика; в сведения о лицензирующем органе, выдавшем лицензию; г лицензируемая деятельность с перечислением работ и услуг, осуществляемых лицензиатом ; д срок действия лицензии; е номер лицензии и дата ее выдачи; ж сведения о регистрации лицензии в реестре; з основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии; и основание и дата аннулирования лицензии; к сведения о выдаче копий лицензии.

Информация, содержащаяся в реестрах лицензий, является открытой и предоставляется на платной основе юридическим и физическим липам в виде выписок о конкретных лицензиатах. Выписка выдается в течение 3 дней со дня подачи соответствующего заявления с приложением документа, подтверждающего оплату ее получения, Органам государственной власти и органам местного самоуправления информация из реестра лицензий предоставляется бесплатно. Руководители и должностные лица лицензирующего органа несут за нарушение настоящего Положения ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности. Первичная доврачебная медицинская помощь. Акушерское дело Лабораторная диагностика Лечебное дело Общая практика Предрейсовые осмотры водителей транспортных средств Сестринское дело Сестринское дело в педиатрии Стоматология Стоматология ортопедическая Физиотерапия.

Скорая и неотложная медицинская помощь. Медицинское сопровождение при транспортировке Неотложная помощь Скорая медицинская помощь. Лабораторная диагностика биохимические исследования вирусологические исследования гематологические исследования генетические исследования ДНК-диагностика иммунологические исследования вт.

ВИЧ-пиагностика клинико-морфологические гистологические исследования микробиологические исследования III-IY групп патогенности молекулярно-биологические исследования общеклинические неинвазивные методы исследования паразитологические исследования серологические исследования токсикологические исследования химико-токсикологические исследования цитологические исследования цитохимические исследования Лучевая диагностика компьютерная томография магниторезонансная томография радионуклидная рентгенологическая тепловидение термография ультразвуковая Патологоанатомическая диагностика Функциональная диагностика Эндоскопическая диагностика.

Биорезонансная терапия Гомеопатия Мануальная терапия Медицинский массаж Натуротерапия фитотерапия, трудотерапия и другие методы, разрешенные к применению Минздравом России Рефлексотерапия Традиционная диагностика методами, разрешенными к к применению Минздравом России Традиционные системы оздоровления, разрешенные к применению Минздравом России.

Экспертная медицинская деятельность. Текст документа сверен по: Официальная рассылка. О лицензировании медицинской деятельности Название документа: О лицензировании медицинской деятельности Номер документа: р Вид документа: Распоряжение Администрации Алтайского края Принявший орган: Администрация Алтайского края Опубликован: Рассылка Дата принятия: 18 июня Политика конфиденциальности персональных данных.

Текст документа Статус. Поиск в тексте. Барнаул [О лицензировании медицинской деятельности] Довести до сведения, что Правительство Российской Федерации Постановлением от 21 мая г.

Лицензирование медицинской деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в порядке, установленном для этого вида деятельности, 3. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется вручается соискателю лицензии с указанием причины отказа, Государственные контрольные и надзорные органы при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать в лицензирующий орган, выдавший лицензию, о выявленных нарушениях и принятых мерах Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы, в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Положением Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии в случае: а выявления лицензирующим органом, государственными контрольными и надзорными органами нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесемте ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан; б невыполнения лицензиатом решений лицензирующего органа, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения Перечень работ и услуг, входящих в медицинскую деятельность, осуществляемую на основании лицензии Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности Первичная доврачебная медицинская помощь Акушерское дело Лабораторная диагностика Лечебное дело Общая практика Предрейсовые осмотры водителей транспортных средств Сестринское дело Сестринское дело в педиатрии Стоматология Стоматология ортопедическая Физиотерапия Скорая и неотложная медицинская помощь Медицинское сопровождение при транспортировке Неотложная помощь Скорая медицинская помощь Диагностика Лабораторная диагностика биохимические исследования вирусологические исследования гематологические исследования генетические исследования ДНК-диагностика иммунологические исследования вт.

Политика конфиденциальности персональных данных Версия сайта: 2. Мобильное приложение. Регистрация Забыли пароль? Восстановление пароля. Регистрация Вспомнили? Получаем главу, подождите. Федеральное законодательство Региональное законодательство Образцы документов Все формы отчетности Законодательство в вопросах и ответах.

О лицензировании медицинской деятельности

Текст документа размещён на портале правовой информации. Согласно тексту постановления, лаборатория осуществляет следующие функции:. Документ на данный момент находится на этапе общественных обсуждений текста нормативного правового акта и независимой антикоррупционной экспертизы. Подробнее читайте: Депутат Госдумы внёс законопроект, запрещающий госбольницам оказывать платную медпомощь. Домой Новости В Минздраве разработали правила проведения клинических лабораторных исследований. Добавить комментарий Отменить ответ Комментарий.

ФОРМА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА

Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО ISO в системе менеджмента качества применительно к клинической лабораторной диагностике, исследованиям в области бактериологии, вирусологии, патологической анатологии. Особенностью данного стандарта качества ISO является то, что сертифицируется процесс производства и управления компанией. Сертификат соответствия требованиям стандарта в статусе референсной лаборатории по выполнению патоморфологических исследований :.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Консультация по медицинской лицензии

Модераторы: Кирилл Кузнецов , madgrey , Ilia , Всегда на страже. Вернуться в Вопросы работы комиссии. Практика государственных и муниципальных закупок. Предметом закупки является оказание услуги по лабораторным исследованиям для ЛПУ. Требование документации об аукционе - наличие лицензии на оказание медицинской деятельности БЕЗ детализации вида медицинской деятельности, а именно лабораторных исследований.

Довести до сведения, что Правительство Российской Федерации Постановлением от 21 мая г.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности, ЛО, СЭЗ лаборатория микробиологии , СЭЗ лаборатория молекулярной диагностики , СЭЗ лаборатория биохимии, иммунологии и серологии ,

Лицензии и сертификаты

Лаборатория Гемотест имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности в области клинической лабораторной диагностики и на осуществление амбулаторно-поликлинической медицинской помощи:. Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на осуществление медицинской деятельности в области клинической лабораторной диагностики. Лицензия Федеральной службы по надзору на проведение исследований с использованием возбудителей инфекционных заболеваний работа с микроорганизмами и гельминтами групп патогенности. После заполнения заявки менеджеры свяжутся с вами по e-mail или телефону, поэтому указывайте реальные контактные данные. Лицензия Система качества Оборудование.

Телефоны Huawei по-прежнему продаются в Китае как горячие пирожки, но запрет приложений Google вредит продажам за рубежом Google планирует запустить проект Cache уже в году Медведев: волонтерская деятельность должна засчитываться студентам в качестве практики Новая Motorola Razr стоит 1 долларов, но, боже мой, как же я ее хочу! Google планирует запустить проект Cache уже в году Новая Motorola Razr стоит 1 долларов, но, боже мой, как же я ее хочу! Главное Документы Эксперты.

Купить онлайн

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. Сведения о стандарте. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 18 декабря г. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет. Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий далее - лабораторий медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.

В документах на собственность указан адрес: РФ, ЛО, Всеволожский район и всё. То есть никакого названия ДНП, СТН.

Другими словами "земля в поле". На что это в процессе жизни может повлиять. Более того, если такое общество создано, то в него можно вступать, а можно и не вступать. Если только для организации обслуживания дорог (электричество и газ - делает каждый сам, и ведет дачное хозяйство индивидуально), то наверняка есть другие способы. Создаются для решения общих проблем, например обслуживание дороги, охрана и уборка территории общей и т.

Выполнение лабораторных исследований самой медицинской организацией (при наличии соответствующей лицензии) или с другой.

Бегать по конференциям не было времени - мы были сфокусированы на продукте. Первые желающие появились спустя полтора года после запуска.

Кроме робота-юриста привлечённые средства компания направит на расширение функционала мобильного приложения (сейчас там только несколько простых функций), операционные расходы и маркетинг.

Затем он согласовывает ее с подзащитным и излагает ее в своем докладе. Доверив адвокату нашей коллегии решение спорных вопросов через участие в судебном процессе, вы получите квалифицированную и профессиональную юридическую помощь.

Слышала, что такая возможность. У меня высшее педагогическое образование, закончила аспирантуру по специальности "Общая педагогика".

Чем я рискую, если этого не сделаю. Как правильно зафиксировать нарушение соседом границ моего земельного участка, чтобы наверняка выиграть в суде. Он установил забор, захватив при этом метр моей территории. Можно ли купить 2 сотки земли и присоединить к своему участку, если его общая площадь будет 14 соток.

Немаловажным моментом в любом проблемном вопросе являются сроки оказания юридической помощи, ведь нередко возникают жизненные случаи, требующие немедленного вмешательства юриста. Большинство адвокатских и юридических контор работают по записи, а их сотрудники не могут находиться на связи круглосуточно. Да и само посещение этих организаций требует от гражданина значительных временных затрат.

Задать вопрос на сайте онлайн можно совершенно бесплатно, а профессиональный юрист консультант ответит в кратчайшие сроки.

Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Милен

    Прочитал на сайте (проблемы компьютера ) положительные отзывы о вашем ресурсе. Даже не поверил, а теперь убедился лично. Оказывается, меня не обманули.

  2. Ариадна

    К вашему сведению это уже неоднократно обсуждалось и всегда вызывало бурные обсуждения, а консенсуса толкового так и не нашли. Уточните Ваши мысли для читателей

  3. Станимир

    Хорошо! Все бы так писали :)

  4. Клеопатра

    Подтверждаю. Всё выше сказанное правда. Давайте обсудим этот вопрос. Здесь или в PM.

  5. Доминика

    Извините, что я Вас прерываю, но не могли бы Вы дать больше информации.

  6. Андроник

    Слышал эту историю лет так 7 назад.